生物制药工艺解决方案

主要指随着人类对生物制药技术的不断开拓,新生物制剂、疫苗以及细胞疗法需求的日益增长,传统不锈钢制剂设备的生物制药工艺逐渐出现了许多局限性。我公司自主研发的一次性生物反应袋与无菌快速连接器可以高效配合生物反应器解决传统制药工艺的痛点。

无菌连接器

医用无菌连接器

MQC系列:医用快速连接器
FQC系列:无菌快速连接器
RQC系列:截止阀连接器
MQL系列:医用快速卡座式连接器
一次性生物反应膜、袋系列

医用无菌连接器

对比项	传统制药工艺	次性工艺
成本	清洗和消毒成本高,验证繁琐、成本昂贵	—次性使用有效减少验证、消毒的成本与时间
效率	多种药品生产转换速度慢	可快速更换—次性反应组件,切换生产的药品种类
安全	交叉污染风险高,无菌保障工艺复杂	—次性使用避免交叉污染,有效保障无菌
环境	需要消耗大量的水、能量、化学品,对环境造成负担	—次性可再生、废弃便捷
发展	整体设备占地大,生产周期长,流水线不适用于多种药品生产,前期投入成本高	占地小,生产周期短,同一流水线可对应多种药物的生产,同时可做到快速切换

一次性3D搅拌袋

D袋型设计(便于安装和进液)
50L-2500L同桨叶,易于验证
应用:缓冲液、培养基、半成品配制;
纯化中间产物混匀处理;病毒灭活;疫苗佐剂的混匀

一次性2D搅拌袋

可双层2D袋设计(防止泄漏)
5ml-50L规格可定制
应用:培养基、缓冲液和原液的存储及转运;纯化组分.样品收集;中间品过滤和存储

MQC系列

在生产制药过程中,可很大程度降低管路连接与断开的风险的同时，确保连接的灵活性。本系列尺寸齐全,有效紧锁套管,防止意外断开。接头可转动,管路不易扭曲。

性能/规格	参数
泄露测试	真空至60psi
冻融测试	-40℃
材料性质	聚碳酸酯:符合USPVI等级要求,产品无动物源成分医用硅胶圈:符合USFVI等级要求,产品无动物源成分
耐火菌性	伽玛射线:5OkGy辐射高温灭菌:121℃somin,10次
管道直径	1/8"~1/2"ID